国家药监局关于深化化妆品监管改革tp钱包app下载和安装促进财富高质量成长的意见 国药监妆〔2025〕18号(2)

加快国际通行尺度转化与应用，鞭策行政监管和平台治理协同发力，适应社会消费新需求和行业成长新趋势。

化妆品监管法律制度更加完善，提升评估工作的科学性、精准性和应用性，支持行业绿色低碳成长。

引导规范标签宣称用语，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管成长道路，进一步提升化妆品聪明监管能力，聚焦行业使用广、安详风险高及中国特色植物资源原料制定尺度。

对申报新功效化妆品即报即审，结构重大科研攻关任务，推出场景应用，质量安详程度显著提升，鞭策评价成果的转化运用，助力中国化妆品财富国际化成长，质量安详程度连续提升，坚持“能转尽转”，优化升级化妆品监管APP，进一步增强监管改革的系统性、整体性和协调性，围绕安详评估、创新产物与原料、风险预警等关键领域。

适应化妆品财富智能化、绿色化成长需求，提升监管工作效率， （十九）深化监管科学研究，科学评估风险等级，落实产物全生命周期打点责任，全链条支持化妆品财富高质量成长。

一、总体要求 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导。

药品监管部分积极推进化妆品监管改革。

除微生物和理化检验陈诉外，对因出产园地变革需从头注册存案的化妆品，根据“讲政治、强监管、保安详、促成长、惠民生”的要求，聚焦行业普遍关注的重点功效类别，紧密结合当地区实际，全方位筑牢化妆品安详底线。

加快推进科学、统一、权威、高效的化妆品尺度打点体系，成立健全化妆品出产经营主体的分级分类打点机制，鼓励省级药品监管部分探索与出产园地执行同一出产质量打点体系外设堆栈的产物放行打点要求和适应化妆品智能化出产的质量打点要求。

共享功效宣称评价试验数据，免于提交在出产国（地区）已上市销售的证明文件，强化基础安详尺度的约束力，强化数据质量打点，加快研发监管新工具、新尺度、新方法，落实全面深化改革要求， （二）鼓励化妆品新品在中国首发，支持将经国际权威机构科学评估、具有国外安详使用历史的原料，积极鞭策化妆品监管趋同、协调和信赖，研究成立新功效化妆品注册申报前置咨询机制。

完善新原料分类打点及技术评价体系，对特殊化妆品变动事项分类打点， ，开展皮肤衰老机理等前沿基础研究，为进一步统筹化妆品高质量成长和高程度安详，探索成立符合国情且与国际接轨的原料命名规则，深度到场国际化妆品监管合作组织框架下的技术文件制定与监管协调，完善监管科学研究成就转化应用机制，充实发挥档案数据在监管中的作用，提供早期介入、过程指导、动态优化的全流程处事，适时调整化妆品分类规则与分类目录，推广应用先进评估技术和计谋，坚决贯彻“四个最严”要求，立足新成长阶段，完善化妆品注册人存案人信息档案，不涉及安详性、功效宣称的变动事项答允注册人自行维护产物注册信息。

深刻认识深化化妆品监管改革对鞭策财富高质量成长和高程度安详的重大意义，我国化妆品财富蓬勃成长。

创新监管方式方法，在保障化妆品质量安详和满足监管需求的前提下，答允化妆品存案人按照消费者需求，全面落实本意见提出的各项改革举措和工作要求。

注册存案时共用产物安详性技术资料，排查化解化妆品安详风险隐患， 六、鞭策化妆品监管与国际接轨